Alerta por falsificación en medicamento oncológico
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sobre la falsificación de 10 lotes del tratamiento oncológico denominado Opdivo (nivolumab), y uno de Meropenem, antibiótico de uso exclusivo para el sector Salud.
El director de Regulación Sanitaria del ISSEA, Octavio Jiménez Macías, informó que la alerta se emite para que pacientes, personal médico, distribuidores, farmacias e instituciones de salud del estado puedan reconocer los productos falsos y prevenir posibles daños a la salud.
El personal de la dirección de Regulación Sanitaria del ISSEA ha realizado operativos de vigilancia, y no se ha identificado la presencia de los productos falsificados en Aguascalientes, apuntó.
Según la alerta sanitaria, en el caso del Opdivo (nivolumab), las falsificaciones se detectaron en la presentación de solución de 100 mg/10mL, fabricadas por la farmacéutica Bristol Myers Squibb de México e indicado para tratar carcinomas, melanomas, cáncer de pulmón y linfoma de Hodgkin.
Octavio Jiménez informó que, de acuerdo al documento emitido por la Cofepris, entre las irregularidades detectadas en esos lotes, se observan sellos de seguridad opacos y rígidos, leyendas en inglés, la no exhibición del número de registro sanitario ni del logotipo de la marca en empaques secundarios, envases primarios con tapa desprendible gris oscura y/o blanca con tapón azul y líneas de identificación al frente del envase.
Agregó que un lote del antibiótico para tratar infecciones denominado Meropenem fue identificado como falso. Este tratamiento, fabricado por Laboratorios Pisa S.A. de C.V., es exclusivo para el sector Salud. Sin embargo, el lote K17A812 no fue elaborado por la empresa. Entre las irregularidades detectadas, se incluyen textos de vía de administración con errores ortográficos.
En el caso de las personas que cuenten con estos medicamentos, se debe proceder a verificarlos, y en caso de que sean falsificados porque tienen alguna de las irregularidades antes señaladas, suspender su consumo de manera inmediata. Si se llegara a haber consumido el producto falsificado y se presentara cualquier reacción adversa o malestar, Octavio Jiménez Macías señaló que se debe presentar su reporte en el correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Los lotes falsos identificados son:
AAQ6790,
BBB3855,
ADE3101,
BBS2497,
AAX7296,
ABG4099,
BBS2500,
ABL4615,
ABW6875 y
AA23012.